·需求留心的是，Shield血液测试不行取代结肠镜反省。商讨证实，固然该测试可以挖掘83% 的 癌症，但很少挖掘★结肠镜△反省挖掘△的癌前病变。 外…地时光2024年7月29日，美邦食物药品监视料理局（FDA）容许美邦生物工夫公司Guarda=nt Health的结直肠癌（CRC）筛查项目——Shield™血液检测上市。这是FDA容许的首个动★作结直□肠 癌合键筛查挑选 的血液检○测，也是第一个相符医疗保障遮盖恳求的结直肠癌筛查血液检测。 FDA的此次容许基于2024年3月14日正在《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）上揭橥◁的一项商讨结果，其显示，Shield检测结 ◁直肠癌的 机警○ □度为83%，检测晚期肿瘤的特异性为90% 据邦际癌症商讨机构（Inter…national Agenc=y for Re▽search on Cance r，IARC）最新的GLOBCAN数据，结直肠 癌 已成为第三大常睹癌症和第二大癌症干系○▽逝世缘故，其患病危机身分囊括久坐、大批喝酒、抽烟和○食用红肉★或 加工肉○ ○类 等。美邦癌症协会估量，2024年将有赶过15万人被诊■断出结直肠癌，5。3万人因该病逝世。 防卫▽ 是 减轻环球结○直肠 癌 承当○的合节战术。Guardant Health告示称，正在早期阶段被挖掘的结直肠癌患者 据《新英格兰医学杂志》子刊 NEJM Ev★idence2022年的一篇综述肺癌○基因检测○，迄今为止，唯有基于愈创木脂的粪便潜◁血试验（gFOBT）和乙 状结肠镜反省正在随机试验中被证实可能低重结直肠癌的发病率和干系逝世率。然而目 前最常用的筛查权术是粪便免疫化学检测（FIT）和结肠镜反省。结肠镜反省是□结肠癌筛查的“黄金规范”，可能通过去□除息肉◁（癌前病变）来防卫结直肠癌。 Gua rda nt Health告示称，截至2021年，美邦 的结直肠癌筛查□率 仅为59% 足▽下，远低于□美邦邦度结直肠癌圆桌集会（National Colorectal C○ancer Roundtable）■树立的80%的主■意。赶过1/3的相符■条目的美邦人（赶过5000万人）没有完毕 结…直肠癌筛查。 “这时时○是由于人们 以为其他 可用的◁挑选，如结肠镜反省或粪便反省，是侵入性的、不欢乐的或晦气便的。”告示写道。相看待已有的筛查式样，Sh○=… i el○ …d血液测= =▽试供给 ◁了★更为浅易、利便和欢乐的筛查挑选，具有降低 结直肠癌 筛查率的○潜◁力。 Guardant Health告△示 先容，自2022年5月LDT（测验室开■荒测试）贸易化从此，这意味着正在实际天下◁的临床处境中，赶过△90%的患者完毕了测试。比拟之下，商讨证实唯有28%-71%的患者承 担了■却肠镜反省或▽粪便反省等其他筛 查举措。低级保健大夫可能让患者正在常例就诊时候通过浅易的抽血完毕S○hield测试，不需求卓殊的打定、饮食转变、时光操纵，也没有与结■肠镜反省干系的不适或执掌粪便的…不欢○ 乐。 该告示称，Sh ield由大夫或其他医疗专业 职 员以 处方的方法对相符条目的 个别盛开。尊龙凯时据2024年7月29日◁…报道，大夫为病人○订购Shield测 试的用 度为 895美元。 需求留心的是，Shield 血液测试不行○◁取代结肠镜反省。尊龙凯时上述《新 英格兰医○学杂志》2024年3月14日公布的商讨证实，固然该 测试可以挖掘83%的癌 症，但很少挖掘结=肠镜反省挖掘的癌 前病变。该测■试漏诊了17%的癌症，与基于粪便的检测结果相当染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒
