不日，正在2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会 上，Exact Sciences颁布了其基于血液的结直肠癌（CRC）筛查检测的首批数据。数据显示，CRC敏锐性为88。3%，癌前病变★（如晚○期腺瘤）□敏锐性 为31。2%，特异性为90%。 Ex■a c○…=t Scie○nce…◁s 默示，这一最新数据声明其即将推出的CRC血液筛查正在检测晚期息肉方面与粪便免疫化学检测（F IT）处于相当的程度。 据先容，该研讨共纳入3，000众份血液样本，个中约2，900份来自 BLUE -…C研讨 的盲法前瞻性◁搜罗◁ ○样本；样本中有90例晚期腺瘤，个中一半○以上为前瞻 性▽□▽ 征 求，其余有60个样■本是记忆性、已知的癌症阳性。Exact Sciences团队通过该研讨对其最终检测算 法实行 了优化，旨正在模仿真…正天■下的美邦筛查人群。该算法连结△了可追溯到癌细 胞的DNA甲基 化形式，以及用于识别癌症前病变患者的“一种有用的新符号物种别”。 此前，Exact Science s团队于本年3月 正○在NEJ○M上公告了BL UE-C◁研 讨结果，通知了新一代Cologuard（众靶点粪便DNA检测本领）和轨范FIT检测的头对头对 照结果。数据显示，FIT对★晚 期癌前病变的敏锐性为23。3%，Cologuard▽正在统★一种=别中敏锐性抵达43。4% E□ x★act▽ Science□s默○示，BLUE-C研讨中基于血液的筛查检测一面◁的最 新临床 验证结果将于2025年上半年颁布，这些数◁据将用于助助其提交的美邦△○FDA准 =许。另外，用于 现时○△阐○ 发的样本将被废 除正在 最终的临床验证除外。与此同时，Col○og ua▽rd△ Plus已定于2025年贸易化上市，但仍需守候FDA的准许。 正在CRC筛查方面，Exact Sciences的重▽◁要逐鹿敌手是Guardant Hea○l■th，该公司的CRC筛查项目——Shield™血液检测已于2024年7月29日取得FDA的打破性准许。此次获 批的闭头是其2024年3月公布○正在 NEJM的一项研讨结果数据：Shield○ 检测CRC的总体敏锐■◁性为83%，检测晚期癌前 腺瘤 的敏锐性为13% Exact ▽Sciences公司筛查生意首席医疗官Paul Limburg说道：“一种基于血液的 CRC筛查■ 检测 能检 测出晚期癌前病○变，而且程度可 与FIT试 验相媲美，这将是该规模的一项打破。”。 闭连投资者默示，目前Exact S ○ci……e◁ nc e=△s基于 血液的CRC筛查检测数=据已逾越预期，但其获FDA准○许的闭头正在于ESMO上颁布的数据是否能预测来岁正在更大领域的BLUE-C群体中的预期结果。 美邦医疗保障和医疗 补助供职中央章程，基于血液的CRC筛查检测的特异性起码抵达90%卵巢癌基因检测、敏锐性 起码抵 达74%本事被纳入医保领域； 该公司极端夸大，估计其闭头的BLUE-C研讨结果将具有更低 的总体CR=C和晚期腺瘤敏锐性 。 但公司闭连人士默示，估计▽这种降低幅度不会像预期那△ 么大。 正在此次大会上 卵巢癌基因检测，Exact Sciences还浮现了其大型众中央前瞻性病例比照研讨ASCE ND-2的最新数据，该研讨旨正在评估其研发的众生物=符号物种别众癌症早期检测（MCED）血液检测的出色功能。结果显示，该检测正在▽六种最具侵 袭性的肿★ 瘤类型中显示出63。7%的总体敏锐。尊龙凯时尊龙凯时卵巢癌基因检测结直肠疾病的诊断治疗讲课。
